면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

CryoVizion System

K-번호: K183485 · 2019-08-28

신청자Cryos Technologies, Inc.
결정일2019-08-28
제품 코드LDK
결정Substantially Equivalent

기기 요약

CryoVizion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cryos Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K183485. The device is classified under product code LDK. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the CryoVizion System?

CryoVizion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Cryos Technologies, Inc.. The 510(k) number is K183485.

When did CryoVizion System receive FDA 510(k) clearance?

CryoVizion System received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K183485.

Who is the listed applicant for CryoVizion System?

The FDA 510(k) record lists Cryos Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CryoVizion System?

The FDA product code for CryoVizion System is LDK.

관련 임상시험

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K230463NSite Scoliosis Assessment AppNsite, Inc.K232023Momentum SpineMomentum Health, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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