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FDA 510(k)

EasyMark Tissue Marker

K-번호: K183503 · 2019-10-17

신청자Inrad, Inc.
결정일2019-10-17
제품 코드NEU
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

EasyMark Tissue Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inrad, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17 under 510(k) number K183503. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EasyMark Tissue Marker?

EasyMark Tissue Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17. The listed applicant is Inrad, Inc.. The 510(k) number is K183503.

When did EasyMark Tissue Marker receive FDA 510(k) clearance?

EasyMark Tissue Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-10-17, under 510(k) number K183503.

Who is the listed applicant for EasyMark Tissue Marker?

The FDA 510(k) record lists Inrad, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EasyMark Tissue Marker?

The FDA product code for EasyMark Tissue Marker is NEU.

관련 임상시험

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Inrad, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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