FDA 510(k)

Microlife 디지털 이너이어 테르모미터

K-번호: K183663 · 2019-07-16

결정일2019-07-16

제품 코드FLL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16 under 510(k) number K183663. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16. The listed applicant is Microlife Intellectual Property GmbH. The 510(k) number is K183663.

When did Microlife Digital Infrared Ear Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Microlife Digital Infrared Ear Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-07-16, under 510(k) number K183663.

Who is the listed applicant for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Microlife Intellectual Property GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer?

The FDA product code for Microlife Digital Infrared Ear Thermometer is FLL.

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공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.