면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads

K-번호: K190245 · 2019-06-04

신청자Pdo Max, Inc.
결정일2019-06-04
제품 코드NEW
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04 under 510(k) number K190245. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04. The listed applicant is Pdo Max, Inc.. The 510(k) number is K190245.

When did PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads receive FDA 510(k) clearance?

PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads received FDA 510(k) clearance on 2019-06-04, under 510(k) number K190245.

Who is the listed applicant for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA 510(k) record lists Pdo Max, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads?

The FDA product code for PDS Barbed Suture, PDO MAXX Threads is NEW.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Pdo Max, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K210871PDO Max Suture with Dual Needle

관련 기기 (코드: NEW)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K254238MINT MONO SuturesHans Biomed CorporationK253879MONOFIX PDOSamyang Holdings CorporationK261988Monodek™ (POLYDIOXANONE) Dyed Violet Monofilament Synthetic Absorbable Surgical SutureTeleflex Medical, LLCK252171Barbed PDO SutureSutura Medical Technology, Inc.K252047STRATAFIX™ Symmetric PDS™ Plus Knotless Tissue Control DevicesETHICON, Inc.K243897PDS™ Plus Antibacterial (Polydioxanone) Sterile Synthetic Absorbable Surgical SutureETHICON, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑