뇌보호장치
K-번호: K190246 · 2019-05-31
광고
결정일2019-05-31
제품 코드JXI
자문 위원회NE
(이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)
결정대체적으로 동일
기기 요약
NeuroShield is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Monarch Bioimplants GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31 under 510(k) number K190246. The device is classified under product code JXI. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the NeuroShield?
NeuroShield is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31. The listed applicant is Monarch Bioimplants GmbH. The 510(k) number is K190246.
When did NeuroShield receive FDA 510(k) clearance?
NeuroShield received FDA 510(k) clearance on 2019-05-31, under 510(k) number K190246.
Who is the listed applicant for NeuroShield?
The FDA 510(k) record lists Monarch Bioimplants GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for NeuroShield?
The FDA product code for NeuroShield is JXI.
관련 임상시험
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
관련 기기 (코드: JXI)
관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.
K260245실크브리지KLISBio S.r.l.K253363뇌스팬 브리지Auxilium Biotechnologies, Inc.K251505버사코트 신경 보호 장치 (VTP-44G2); 버사코트 신경 보호 장치 (VTP-12G1)Alafair BiosciencesK251175버사웨이프 신경 보호 장치 (VTP-2201); 버사웨이프 신경 보호 장치 (VTP-1201)Alafair BiosciencesK243889충전기 (ON-152, 15 x 20 mm); 충전기 (ON-203, 20 x 30 mm); 충전기 (ON-304, 30 x 40 mm); 충전기 (ON-405, 40 x 50 mm)Orthocell, Ltd.K242113신경 래핑 (07-DW-001-TAB)Biocircuit Technologies, Inc.
공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
광고