면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL

K-번호: K190252 · 2019-03-22

신청자Liofilchem s.r.l.
결정일2019-03-22
제품 코드JWY
자문 위원회MI
결정Substantially Equivalent

기기 요약

MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22 under 510(k) number K190252. The device is classified under product code JWY. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL?

MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22. The listed applicant is Liofilchem s.r.l.. The 510(k) number is K190252.

When did MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL receive FDA 510(k) clearance?

MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL received FDA 510(k) clearance on 2019-03-22, under 510(k) number K190252.

Who is the listed applicant for MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL?

The FDA 510(k) record lists Liofilchem s.r.l. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL?

The FDA product code for MTS Gentamicin 0.016 - 256 µg/mL is JWY.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Liofilchem s.r.l.를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLK252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLK251580MTS Sulbactam-Durlobactam 0.004/4 - 64/4 µg/mL (SUD)K243202MTS Ceftobiprole 0.002-32 µg/mLK230479ComASP Cefiderocol 0.008-128K211672MTS Piperacillin-tazobactam 0.016/4 - 256/4µg/mL

35개 장치 모두 보기 →

관련 기기 (코드: JWY)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260447ETEST Gepotidacin (GEP) (0.016-256 µg/mL)bioMérieux SAK260696MTS Gepotidacin 0.016-256 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252114MTS Aztreonam-Avibactam 0.016/4 - 256/4 µg/mLLiofilchem s.r.l.K252062The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Colistin in the dilution range of 0.12-16 ug/mLThermo Fisher ScientificK250575The Sensititre 18 - 24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Aztreonam/avibactam in the dilution range of 0.008/4 - 64/4 ug/mLThermo Fisher ScientificK252014The Sensititre 18-24 hour MIC or Breakpoint Susceptibility System with Amikacin in the dilution range of 0.25-256 ug/mLThermo Fisher Scientific

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑