FDA 510(k)

비올라

K-번호: K190264 · 2019-08-15

결정일2019-08-15

제품 코드NEW

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Viola is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Meditime Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15 under 510(k) number K190264. The device is classified under product code NEW. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Viola?

Viola is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15. The listed applicant is Meditime Co., Ltd.. The 510(k) number is K190264.

When did Viola receive FDA 510(k) clearance?

Viola received FDA 510(k) clearance on 2019-08-15, under 510(k) number K190264.

Who is the listed applicant for Viola?

The FDA 510(k) record lists Meditime Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Viola?

The FDA product code for Viola is NEW.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

비올라

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 PubMed 문헌

관련 기기 (코드: NEW)

공식 출처