면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

VASOBand Vascular Compression Device

K-번호: K190318 · 2019-03-14

신청자Vasoinnovations, Inc.
결정일2019-03-14
제품 코드DXC
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1
결정Substantially Equivalent

기기 요약

VASOBand Vascular Compression Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Vasoinnovations, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14 under 510(k) number K190318. The device is classified under product code DXC. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the VASOBand Vascular Compression Device?

VASOBand Vascular Compression Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14. The listed applicant is Vasoinnovations, Inc.. The 510(k) number is K190318.

When did VASOBand Vascular Compression Device receive FDA 510(k) clearance?

VASOBand Vascular Compression Device received FDA 510(k) clearance on 2019-03-14, under 510(k) number K190318.

Who is the listed applicant for VASOBand Vascular Compression Device?

The FDA 510(k) record lists Vasoinnovations, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for VASOBand Vascular Compression Device?

The FDA product code for VASOBand Vascular Compression Device is DXC.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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Vasoinnovations, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K203803VASOBand Vascular Compression Device

관련 기기 (코드: DXC)

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K262086PreludeSYNC™ Radial Compression DeviceMerit Medical Systems, Inc.K260105Fogarty Spring Clips, Handleless Clamps, and Clamp InsertsEdwards LifesciencesK252772Arc 조절 가능한 원형 패치 압력 장치Tz Medical, Inc.K254060Life Saving TourniquetTW MedicalK243627Laryngoscope Junctional-Arterial Restriction Clamp (L-ARC); Arterial Restriction Clamp (ARC)Arc Trauma, LLCK253070Namic Radial Arm Band, 23 cm (DYNJRADBAND); Namic Radial Arm Band, 26 cm (DYNJRADBANDL)Medline Industries, LP

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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