결정일2019-03-18
제품 코드OHT
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent
기기 요약
BRAUN Silk.expert Pro 5 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cyden Limited. It received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18 under 510(k) number K190354. The device is classified under product code OHT. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the BRAUN Silk.expert Pro 5?
BRAUN Silk.expert Pro 5 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18. The listed applicant is Cyden Limited. The 510(k) number is K190354.
When did BRAUN Silk.expert Pro 5 receive FDA 510(k) clearance?
BRAUN Silk.expert Pro 5 received FDA 510(k) clearance on 2019-03-18, under 510(k) number K190354.
Who is the listed applicant for BRAUN Silk.expert Pro 5?
The FDA 510(k) record lists Cyden Limited as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5?
The FDA product code for BRAUN Silk.expert Pro 5 is OHT.
관련 임상시험
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Cyden Limited를 신청인으로 등재한 기타 기록
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관련 기기 (코드: OHT)
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.