면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON

K-번호: K190382 · 2019-12-06

신청자Company Elamed
결정일2019-12-06
제품 코드HKX
자문 위원회OP
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Company Elamed. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06 under 510(k) number K190382. The device is classified under product code HKX. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06. The listed applicant is Company Elamed. The 510(k) number is K190382.

When did Intraocular Pressure Tonometer EASYTON receive FDA 510(k) clearance?

Intraocular Pressure Tonometer EASYTON received FDA 510(k) clearance on 2019-12-06, under 510(k) number K190382.

Who is the listed applicant for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

The FDA 510(k) record lists Company Elamed as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON?

The FDA product code for Intraocular Pressure Tonometer EASYTON is HKX.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: HKX)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K253039AUTO KERATO-REFRACTO TONOMETER TRK-3 OMNIATopcon CorporationK223739VS Tabletop TonometerMedimaging Integrated Solution, Inc.K181260MiiS Horus Scope DPT 100Medimaging Integrated Solution, Inc (Miis)K181143Keeler TonoCare TonometerKeeler Instruments, Inc.K180820Tono Vue Non-Contact TonometerCrystalvue Medical CorporationK162067VX130 Ophthalmic Diagnostic DeviceLuneau Sas

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑