FDA 510(k)

델타 3300

K-번호: K190437 · 2019-08-28

결정일2019-08-28

제품 코드DRL

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [회사명]의 [제품명]은 미국 식약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Delta 3300 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Netech Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28 under 510(k) number K190437. The device is classified under product code DRL. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Delta 3300?

Delta 3300 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28. The listed applicant is Netech Corporation. The 510(k) number is K190437.

When did Delta 3300 receive FDA 510(k) clearance?

Delta 3300 received FDA 510(k) clearance on 2019-08-28, under 510(k) number K190437.

Who is the listed applicant for Delta 3300?

The FDA 510(k) record lists Netech Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Delta 3300?

The FDA product code for Delta 3300 is DRL.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

델타 3300

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