면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Erchonia FX-635

K-번호: K190572 · 2019-06-01

신청자Erchonia Corporation
결정일2019-06-01
제품 코드NHN
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Erchonia FX-635 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Erchonia Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01 under 510(k) number K190572. The device is classified under product code NHN. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Erchonia FX-635?

Erchonia FX-635 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01. The listed applicant is Erchonia Corporation. The 510(k) number is K190572.

When did Erchonia FX-635 receive FDA 510(k) clearance?

Erchonia FX-635 received FDA 510(k) clearance on 2019-06-01, under 510(k) number K190572.

Who is the listed applicant for Erchonia FX-635?

The FDA 510(k) record lists Erchonia Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Erchonia FX-635?

The FDA product code for Erchonia FX-635 is NHN.

관련 임상시험

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Erchonia Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)K252574Erchonia CLX (Model # CFL)K251843Erchonia EVRLK243811Erchonia Zerona® VZ8K231409Erchonia FX-405K231474Erchonia Violet ZERONA® Z6 OTC

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관련 기기 (코드: NHN)

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K254024MR5 Activ ProMulti Radiance Medical, Inc.K251903Erchonia DPN Laser (Model# EVRL)Erchonia CorporationK252273Therapy USDmc Importação E Exportação DE Equipamentos LtdaK241057Enhanced Handheld Pain Relief Laser Instrument (GD-P-E)Wuhan Guangdun Technology Co.,Ltd..K232813Therapy EC, Therapy XTDmc Importacao E Exportacao DE Equipamentos LtdaK231409Erchonia FX-405Erchonia Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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