FDA 510(k)

시그널마크 가슴 마커

K-번호: K190689 · 2019-08-14

결정일2019-08-14

제품 코드NEU

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

SignalMark Breast Marker is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14 under 510(k) number K190689. The device is classified under product code NEU. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SignalMark Breast Marker?

SignalMark Breast Marker is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14. The listed applicant is View Point Medical, Inc.. The 510(k) number is K190689.

When did SignalMark Breast Marker receive FDA 510(k) clearance?

SignalMark Breast Marker received FDA 510(k) clearance on 2019-08-14, under 510(k) number K190689.

Who is the listed applicant for SignalMark Breast Marker?

The FDA 510(k) record lists View Point Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SignalMark Breast Marker?

The FDA product code for SignalMark Breast Marker is NEU.

View Point Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K180175시그널마크 폐 조직活检 위치 마커

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.