FDA 510(k)

라브뷰™ LV1000 무선 전극 시스템

K-번호: K190798 · 2020-09-18

결정일2020-09-18

제품 코드OSP

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Obmedical Company. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18 under 510(k) number K190798. The device is classified under product code OSP. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System?

LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18. The listed applicant is Obmedical Company. The 510(k) number is K190798.

When did LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System receive FDA 510(k) clearance?

LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System received FDA 510(k) clearance on 2020-09-18, under 510(k) number K190798.

Who is the listed applicant for LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System?

The FDA 510(k) record lists Obmedical Company as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System?

The FDA product code for LaborView™ LV1000 Wireless Electrode System is OSP.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

라브뷰™ LV1000 무선 전극 시스템

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