FDA 510(k)

리비티브 메디컬 플러스, 리비티브 어드밴스드 2

K-번호: K190924 · 2019-07-05

결정일2019-07-05

제품 코드NGX

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Actegy , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05 under 510(k) number K190924. The device is classified under product code NGX. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05. The listed applicant is Actegy , Ltd.. The 510(k) number is K190924.

When did Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 receive FDA 510(k) clearance?

Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 received FDA 510(k) clearance on 2019-07-05, under 510(k) number K190924.

Who is the listed applicant for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

The FDA 510(k) record lists Actegy , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2?

The FDA product code for Revitive Medic Plus, Revitive Advanced 2 is NGX.

Actegy , Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K210825리비티브 메디콘 콘솔(모델 번호 5575AQ)K192887리비티브 메디컬 플러스, 리비티브 어드밴스드 2 K152480Revitive 의료장비; Revitive MV; Revitive LV

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.