면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

BAROnova Access Sheath Kit

K-번호: K191078 · 2019-07-22

신청자Baronova, Inc.
결정일2019-07-22
제품 코드QGG
자문 위원회GU
결정Unknown

기기 요약

BAROnova Access Sheath Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Baronova, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22 under 510(k) number K191078. The device is classified under product code QGG. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Unknown.

자주 묻는 질문

What is the BAROnova Access Sheath Kit?

BAROnova Access Sheath Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22. The listed applicant is Baronova, Inc.. The 510(k) number is K191078.

When did BAROnova Access Sheath Kit receive FDA 510(k) clearance?

BAROnova Access Sheath Kit received FDA 510(k) clearance on 2019-07-22, under 510(k) number K191078.

Who is the listed applicant for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA 510(k) record lists Baronova, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit?

The FDA product code for BAROnova Access Sheath Kit is QGG.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Baronova, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K190985BAROnova Insufflation System, BAROnova Accessory KitK172575BAROnova Retrieval Kit, BAROnova Overtube, BAROnova Endoscope Cap

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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