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FDA 510(k)

Exciplex

K-번호: K191086 · 2019-12-11

신청자Clarteis
결정일2019-12-11
제품 코드FTC
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Exciplex is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clarteis. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11 under 510(k) number K191086. The device is classified under product code FTC. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Exciplex?

Exciplex is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11. The listed applicant is Clarteis. The 510(k) number is K191086.

When did Exciplex receive FDA 510(k) clearance?

Exciplex received FDA 510(k) clearance on 2019-12-11, under 510(k) number K191086.

Who is the listed applicant for Exciplex?

The FDA 510(k) record lists Clarteis as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Exciplex?

The FDA product code for Exciplex is FTC.

관련 임상시험

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Clarteis를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K171702Exciplex308nm

관련 기기 (코드: FTC)

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K254234Phototherapy System (DUV-COMBO)Choyang Medics Co., Ltd.K253871Klär Lite (RCW-KL1000)Radcliffe Watts, LLCK250425Ultraviolet Phototherapy DeviceAPK Technology Co., Ltd.K244022308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-K); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-X); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Y); 308nm UVPhototherapy 시스템 (UV-Z)Boston Aesthetics, Inc.K242977308nm Excimer Phototherapy Device (CN-308E, KN-4003B3, KN-4003B4, KN-5000C KN-5000D, KN-5000H, KN-5000K)Xuzhou Kernel Medical Equipment Co., Ltd.K242908UV Phototherapy Device (Group A: SQ308PCHFD, SQ308PCQFD, SQ308PCPFD, SQ308PCNFD, SQ308PCMFD); UV Phototherapy Device (Group B: SQ308PHTFF, SQ308PHSFF, SQ308PHRFF, SQ308PHZFG, SQ308PPUFF, SQ308PPVFF, SQ308PPWFG)Shanghai Sigma High-Tech Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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