면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel

K-번호: K191099 · 2019-10-03

신청자Atlas Medical
결정일2019-10-03
제품 코드DKZ
자문 위원회TX
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Atlas Medical. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03 under 510(k) number K191099. The device is classified under product code DKZ. It was reviewed by the TX advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel?

Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03. The listed applicant is Atlas Medical. The 510(k) number is K191099.

When did Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel receive FDA 510(k) clearance?

Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel received FDA 510(k) clearance on 2019-10-03, under 510(k) number K191099.

Who is the listed applicant for Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel?

The FDA 510(k) record lists Atlas Medical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel?

The FDA product code for Atlas Multi-Drugs Screening Test Cup, Atlas Multi-Drugs Screening Test Panel is DKZ.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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