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FDA 510(k)

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant

K-번호: K191214 · 2019-08-01

신청자United Consortium
결정일2019-08-01
제품 코드NUC
자문 위원회OB
결정Substantially Equivalent

기기 요약

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is United Consortium. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01 under 510(k) number K191214. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01. The listed applicant is United Consortium. The 510(k) number is K191214.

When did JO Premium Jelly Original Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

JO Premium Jelly Original Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2019-08-01, under 510(k) number K191214.

Who is the listed applicant for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists United Consortium as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant?

The FDA product code for JO Premium Jelly Original Personal Lubricant is NUC.

관련 임상시험

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United Consortium를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: NUC)

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K260117EverslideSpecial Situations, LLCK253989HARU Orgasm by jack herer water based lubricant (WL-OJ); HARU Orgasm water based lubricant (WL-OR); HARU STEAMY water based lubricant (WL-ST)Maxigen Biotech, Inc.K261905BUM OilBumlicious, LLC (DBA “Bumlicious”)K261177PINKSLIP Water-Based Personal Lubricant and MoisturizerPINKSLIP, LLCK261909Plum Vagiceuticals™ Vaginal Moisturizing SuppositoriesPCCA, Inc.K254011Flow Water-Based Personal LubricantLBDO Group, Inc.

공식 출처

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FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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