면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Infared Thermometer

K-번호: K191251 · 2019-10-15

신청자Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.
결정일2019-10-15
제품 코드FLL
자문 위원회HO
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Infared Thermometer is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15 under 510(k) number K191251. The device is classified under product code FLL. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infared Thermometer?

Infared Thermometer is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15. The listed applicant is Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd.. The 510(k) number is K191251.

When did Infared Thermometer receive FDA 510(k) clearance?

Infared Thermometer received FDA 510(k) clearance on 2019-10-15, under 510(k) number K191251.

Who is the listed applicant for Infared Thermometer?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Calibeur Industries Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infared Thermometer?

The FDA product code for Infared Thermometer is FLL.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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