프루브 테스트
K-번호: K191462 · 2020-02-27
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결정일2020-02-27
제품 코드QKE
자문 위원회CH
[기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정대체적으로 동일
기기 요약
Proov Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mfb Fertility, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27 under 510(k) number K191462. The device is classified under product code QKE. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.
자주 묻는 질문
What is the Proov Test?
Proov Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27. The listed applicant is Mfb Fertility, Inc.. The 510(k) number is K191462.
When did Proov Test receive FDA 510(k) clearance?
Proov Test received FDA 510(k) clearance on 2020-02-27, under 510(k) number K191462.
Who is the listed applicant for Proov Test?
The FDA 510(k) record lists Mfb Fertility, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.
What is the FDA product code for Proov Test?
The FDA product code for Proov Test is QKE.
관련 임상시험
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공식 출처
FDA 데이터베이스에서 보기 →FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.
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