FDA 510(k)

산샤ーク 주사 암채 시스템 (SIA)

K-번호: K191466 · 2019-11-07

결정일2019-11-07

제품 코드GZB

자문 위원회NE (이 문서는 원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.)

결정대체적으로 동일

기기 요약

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07 under 510(k) number K191466. The device is classified under product code GZB. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07. The listed applicant is Stimwave Technologies, Inc.. The 510(k) number is K191466.

When did SandShark Injectable Anchor (SIA) System receive FDA 510(k) clearance?

SandShark Injectable Anchor (SIA) System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-07, under 510(k) number K191466.

Who is the listed applicant for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA 510(k) record lists Stimwave Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System?

The FDA product code for SandShark Injectable Anchor (SIA) System is GZB.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

산샤ーク 주사 암채 시스템 (SIA)

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