면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

APA 산소 블레이드

K-번호: K191602 · 2019-08-02

신청자Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.
결정일2019-08-02
제품 코드CCW
자문 위원회AN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

APA Oxy Blade is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02 under 510(k) number K191602. The device is classified under product code CCW. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the APA Oxy Blade?

APA Oxy Blade is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02. The listed applicant is Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.. The 510(k) number is K191602.

When did APA Oxy Blade receive FDA 510(k) clearance?

APA Oxy Blade received FDA 510(k) clearance on 2019-08-02, under 510(k) number K191602.

Who is the listed applicant for APA Oxy Blade?

The FDA 510(k) record lists Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for APA Oxy Blade?

The FDA product code for APA Oxy Blade is CCW.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Venner Medical (Singapore) Pte, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K192511Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 7.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 8.0 mm, Venner PneuX™ TT (Tracheostomy Tube) Size 9.0 mmK192120Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 6 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 7 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 8 mm, Venner PneuX™ ETT (Endotracheal Tube) 9 mm

관련 기기 (코드: CCW)

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K163412Girgis Scope Video 200 Double Bladed Laryngoscope (GSV200.DBL)Girgis Scope, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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