FDA 510(k)

EleGARD 환자 위치 조정 시스템

K-번호: K191689 · 2020-02-13

신청자Minnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio

결정일2020-02-13

제품 코드FOA

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

EleGARD Patient Positioning System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Minnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13 under 510(k) number K191689. The device is classified under product code FOA. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the EleGARD Patient Positioning System?

EleGARD Patient Positioning System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13. The listed applicant is Minnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio. The 510(k) number is K191689.

When did EleGARD Patient Positioning System receive FDA 510(k) clearance?

EleGARD Patient Positioning System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-13, under 510(k) number K191689.

Who is the listed applicant for EleGARD Patient Positioning System?

The FDA 510(k) record lists Minnesota Resuscitation Solutions, D.B.D Advancedcpr Solutio as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for EleGARD Patient Positioning System?

The FDA product code for EleGARD Patient Positioning System is FOA.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

EleGARD 환자 위치 조정 시스템

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