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FDA 510(k)

비오디자인 분비물 합리스 플러그, 비오디자인 합리스 플러그, 비오디자인 플라스틱 수술 매트릭스, 비오디자인 조직 기증

K-번호: K191696 · 2019-12-27

신청자Cook Biotech Incorporated
결정일2019-12-27
제품 코드OXN
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27 under 510(k) number K191696. The device is classified under product code OXN. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft?

Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27. The listed applicant is Cook Biotech Incorporated. The 510(k) number is K191696.

When did Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft receive FDA 510(k) clearance?

Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft received FDA 510(k) clearance on 2019-12-27, under 510(k) number K191696.

Who is the listed applicant for Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft?

The FDA 510(k) record lists Cook Biotech Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft?

The FDA product code for Biodesign Anal Fistula Plug, Biodesign Fistula Plug, Biodesign Plastic Surgery Matrix, Biodesign Tissue Graft is OXN.

관련 임상시험

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Cook Biotech Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

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