FDA 510(k)

플루라플로우 시스템을 위한 ZIP 액세서리 셔틀

K-번호: K191733 · 2019-07-26

결정일2019-07-26

제품 코드OTK

자문 위원회SU [원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearflow, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26 under 510(k) number K191733. The device is classified under product code OTK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26. The listed applicant is Clearflow, Inc.. The 510(k) number is K191733.

When did The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System receive FDA 510(k) clearance?

The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System received FDA 510(k) clearance on 2019-07-26, under 510(k) number K191733.

Who is the listed applicant for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The FDA 510(k) record lists Clearflow, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System?

The FDA product code for The ZIP Accessory Shuttle for PleuraFlow System is OTK.

Clearflow, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K203394PleuraFlow 시스템과 FlowGlide K182067플루어플로 시스템과 플로우글라이드 엑스트라 드레인 길이 K163139PleuraFlow 시스템과 FlowGlide K153681플루라플로우 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.