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FDA 510(k)

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun

K-번호: K191881 · 2019-10-28

신청자Kbl GmbH
결정일2019-10-28
제품 코드LEJ
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Kbl GmbH. It received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28 under 510(k) number K191881. The device is classified under product code LEJ. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28. The listed applicant is Kbl GmbH. The 510(k) number is K191881.

When did KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun receive FDA 510(k) clearance?

KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun received FDA 510(k) clearance on 2019-10-28, under 510(k) number K191881.

Who is the listed applicant for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

The FDA 510(k) record lists Kbl GmbH as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun?

The FDA product code for KBL 7000 alpha hybridSun, KBL 7900 alpha hybridSun, KBL 8000 alpha hybridSun is LEJ.

관련 임상시험

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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