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FDA 510(k)

Capillus 112, Capillus 244

K-번호: K192012 · 2019-09-12

신청자Capillus
결정일2019-09-12
제품 코드OAP
자문 위원회PM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Capillus 112, Capillus 244 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Capillus. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12 under 510(k) number K192012. The device is classified under product code OAP. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Capillus 112, Capillus 244?

Capillus 112, Capillus 244 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12. The listed applicant is Capillus. The 510(k) number is K192012.

When did Capillus 112, Capillus 244 receive FDA 510(k) clearance?

Capillus 112, Capillus 244 received FDA 510(k) clearance on 2019-09-12, under 510(k) number K192012.

Who is the listed applicant for Capillus 112, Capillus 244?

The FDA 510(k) record lists Capillus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Capillus 112, Capillus 244?

The FDA product code for Capillus 112, Capillus 244 is OAP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

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관련 기기 (코드: OAP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K262183Hair Growth Helmet (TK-176, TK-600, TK-500, TK-282, TK-500A, TK-282A, TK-126, TK-60)Shenzhen Nuon Medical Equipment Co., Ltd.K262254Hair Growth Comb (X-GC01)Guangdong Ashmore Health Technology Co., Ltd.K261675CHZL Red Light Therapy Hair Growth Cap (Model(s):CHZL-120BK-L52D,CHZL-120BK-L53D,CHZL-120BK-L54D)Shenzhen Chuanghong Zhilian Technology Co., Ltd.K261253Laser Hair Growth Devices (HR-H1, HR-H2, HR-H3, HR-H4, HR-H5, HR-H6, HR-H7, HR-H8, HR-H9, HR-H10, HR-I1, HR-I2, HR-I3, HR-I4, HR-I5)Ziree Co., Ltd.K253231Laser Hair Growth System (Laser Cap 128, Laser Helmet 272, Laser Helmet 352, Laser Helmet 552, Laser Helmet 500)Hubei Yjt Technology Co.,LtdK260899Laser Hair Growth Device (F21151, F21152, F21153, F21154, F21155, F21156, F21157, F21158, F21159)Zdeer Technology (Henan) Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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