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FDA 510(k)

ClearColor 1-day (hioxifilcon A) 일일 사용 소모품 (수분 유도성)隐形眼镜, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) 일일 사용 소모품 (수분 유도성)隐形眼镜

K-번호: K192129 · 2019-09-27

신청자Clearlab SG Pte, Ltd.
결정일2019-09-27
제품 코드LPL
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearlab SG Pte, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27 under 510(k) number K192129. The device is classified under product code LPL. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens?

ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27. The listed applicant is Clearlab SG Pte, Ltd.. The 510(k) number is K192129.

When did ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens receive FDA 510(k) clearance?

ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens received FDA 510(k) clearance on 2019-09-27, under 510(k) number K192129.

Who is the listed applicant for ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA 510(k) record lists Clearlab SG Pte, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens?

The FDA product code for ClearColor 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens, Aryan Color 1-day (hioxifilcon A) Daily Disposable Soft (hydrophilic) Contact Lens is LPL.

관련 임상시험

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공식 출처

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