면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AC3 시리즈 Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)

K-번호: K192238 · 2019-11-12

신청자Arrow International, Teleflex
결정일2019-11-12
제품 코드DSP
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Arrow International, Teleflex. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12 under 510(k) number K192238. The device is classified under product code DSP. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)?

AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12. The listed applicant is Arrow International, Teleflex. The 510(k) number is K192238.

When did AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) receive FDA 510(k) clearance?

AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) received FDA 510(k) clearance on 2019-11-12, under 510(k) number K192238.

Who is the listed applicant for AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)?

The FDA 510(k) record lists Arrow International, Teleflex as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP)?

The FDA product code for AC3 Series Intra-Aortic Balloon Pump (IABP) is DSP.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: DSP)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K250542AC3™ Range™ Intra-Aortic Balloon PumpArrow International, LLCK232343AC3™ Series IABPArrow International, LLCK201112AC3 IABP, AC3 Optimus IABP, AutoCAT2 Wave IABP, AutoCAT2 IABPArrow International, Inc.K200634Arrow FiberOptix Intra-Aortic Balloon Catheter KitArrow International, Inc.K190101UltraFlex IABArrow International, Inc.K190117Fiberoptix IABArrow International, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑