면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

비오이 PICC 캐빗터 S 키트

K-번호: K192246 · 2020-04-30

신청자Biowy Corporation
결정일2020-04-30
제품 코드LJS
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 HO [원문 텍스트가 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문 텍스트를 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Biowy PICC Catheter S Kit is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Biowy Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30 under 510(k) number K192246. The device is classified under product code LJS. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Biowy PICC Catheter S Kit?

Biowy PICC Catheter S Kit is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30. The listed applicant is Biowy Corporation. The 510(k) number is K192246.

When did Biowy PICC Catheter S Kit receive FDA 510(k) clearance?

Biowy PICC Catheter S Kit received FDA 510(k) clearance on 2020-04-30, under 510(k) number K192246.

Who is the listed applicant for Biowy PICC Catheter S Kit?

The FDA 510(k) record lists Biowy Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Biowy PICC Catheter S Kit?

The FDA product code for Biowy PICC Catheter S Kit is LJS.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549플래시 파일 1차 피로트 단계 안전 연구NOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP 시스템 외부 임상 연구 (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177정맥류 부상성 하부 측막 출혈로 인한 대뇌 혈관 수축에 미치는 심신 조절의 효과SUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Biowy Corporation를 신청인으로 등재한 기타 기록

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K233658비오이 Tym Tube (TT)K173956비오이 플CC 캐터터

관련 기기 (코드: LJS)

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

K260929네오나브 ECG 티프 레이션 시스템Navi Medical TechnologiesK252373바이오폭스 하이브리드 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술 및 PASV 밸브 기술; 바이오폭스 PICC 엔덱소 기술; 바이오폭스 미들라인 캐둘터; 엑셀라 파워 injectable PICC; 엑셀라 PICC PASV 밸브 기술; 엑셀라 하이브리드 PICC PASV 밸브 기술Spectrum VascularK252792PM2™ 시스템과 ECGuide™ 커넥터Piccolo Medical, Inc.K243458HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001301); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70001302); HydroPICC 4Fr 단일 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70001304); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 130 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002301); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터, 70 cm 가이드웨이어 - 기본 키트 (70002302); HydroPICC 5Fr 더블 루멘 표시 캐터터 - 최대 장벽 키트 (70002304); HydrAccess Vascular, Inc.K251212듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-251CM) (PICC-251CM); 듀얼 루멘 5Fr 하이드로PICC 캐빈터 (PICC-252CM) (PICC-252CM)Access Vascular, Inc.K243484PM2+ 시스템과 스마트PICC 스타일트Piccolo Medical, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

↑