FDA 510(k)

스터파스 제너레이션 2 혈액 수집 시스템

K-번호: K192247 · 2020-02-28

결정일2020-02-28

제품 코드JKA

자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].

결정대체적으로 동일

기기 요약

Steripath Gen2 Blood Collection System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28 under 510(k) number K192247. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Steripath Gen2 Blood Collection System?

Steripath Gen2 Blood Collection System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28. The listed applicant is Magnolia Medical Technologies, Inc.. The 510(k) number is K192247.

When did Steripath Gen2 Blood Collection System receive FDA 510(k) clearance?

Steripath Gen2 Blood Collection System received FDA 510(k) clearance on 2020-02-28, under 510(k) number K192247.

Who is the listed applicant for Steripath Gen2 Blood Collection System?

The FDA 510(k) record lists Magnolia Medical Technologies, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steripath Gen2 Blood Collection System?

The FDA product code for Steripath Gen2 Blood Collection System is JKA.

Magnolia Medical Technologies, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K200661스터파스 마이크로 혈액 수집 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.