FDA 510(k)

카드리오

K-번호: K192276 · 2019-09-20

결정일2019-09-20

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Merge Cardio is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. It received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20 under 510(k) number K192276. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Merge Cardio?

Merge Cardio is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20. The listed applicant is Merge Healthcare Incorporated. The 510(k) number is K192276.

When did Merge Cardio receive FDA 510(k) clearance?

Merge Cardio received FDA 510(k) clearance on 2019-09-20, under 510(k) number K192276.

Who is the listed applicant for Merge Cardio?

The FDA 510(k) record lists Merge Healthcare Incorporated as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Merge Cardio?

The FDA product code for Merge Cardio is LLZ.

Merge Healthcare Incorporated를 신청인으로 등재한 기타 기록

K250301MERGE 유니버설 뷰어 (MUV)K233326헤모, 모델 RCSV2 K203104IBM iConnect 액세스 K192455PACS 통합 K182290IBM iConnect 액세스 K173475PACS 통합

8개 장치 모두 보기 →

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.