면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord

K-번호: K192339 · 2020-01-30

신청자Wilson-Cook Medical, Inc.
결정일2020-01-30
제품 코드KNS
자문 위원회GU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30 under 510(k) number K192339. The device is classified under product code KNS. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30. The listed applicant is Wilson-Cook Medical, Inc.. The 510(k) number is K192339.

When did TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord receive FDA 510(k) clearance?

TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord received FDA 510(k) clearance on 2020-01-30, under 510(k) number K192339.

Who is the listed applicant for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

The FDA 510(k) record lists Wilson-Cook Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord?

The FDA product code for TeslaTome Bipolar Sphincterotome, Tesla Bipolar Active Cord is KNS.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Wilson-Cook Medical, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253302Hemospray Endoscopic Hemostat (HEMO-[X])K243568Teslatome Bipolar Sphincterotome; Tesla BiCord Active CordK213356Entuit PEG, Entuit PEGJK212323Instinct Plus Endoscopic Clipping DeviceK201322Entuit Nasal Jejunal Feeding TubeK200972Hemospray Endoscopic Hemostat

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관련 기기 (코드: KNS)

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K262460Rezum SystemBoston ScientificK260962SphincterotomeTaewoong Medical Co., Ltd.K252388Vanquish Water Vapor Ablation DeviceFrancis Medical, Inc.K252889Single Use 3-Lumen Needle Knife V (KD-V441M, KD-V451M)Olympus Medical Systems CorporationK250945Single Use Preloaded Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC600 Series); Single Use Sphincterotome V (Distal Wire Guided) (KD-VC400 Series); Single Use 3-Lumen Sphincterotome (KD-V Series); Disposable Triple Lumen Sphincterotome (KD Series)Olympus Medical Systems Corp.K250351Single Use Electrosurgical Knife (KD-612L, KD-612U); Single Use Electrosurgical Knife (KD-620UR); Single Use Electrosurgical Knife (KD-650L, KD-650U)Olympus Medical Systems Corporation

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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