FDA 510(k)

메드시네프 리스 팩스 & 메드시네프 VNA

K-번호: K192508 · 2019-11-22

결정일2019-11-22

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medsynaptic Private, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22 under 510(k) number K192508. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA?

Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22. The listed applicant is Medsynaptic Private, Ltd.. The 510(k) number is K192508.

When did Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA receive FDA 510(k) clearance?

Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA received FDA 510(k) clearance on 2019-11-22, under 510(k) number K192508.

Who is the listed applicant for Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA?

The FDA 510(k) record lists Medsynaptic Private, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA?

The FDA product code for Medsynapse Ris Pacs & Medsynapse VNA is LLZ.

Medsynaptic Private, Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K163158메드시나폴스 Zero Footprint Viewer

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.