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FDA 510(k)

키드로 디지털 전기 모유 펌프, 드라이브 브라운 디지털 전기 모유 펌프

K-번호: K192640 · 2020-03-30

신청자Guangzhou Yongyi Industrial Co., Ltd.
결정일2020-03-30
제품 코드HGX
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]
결정대체적으로 동일

기기 요약

Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Yongyi Industrial Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30 under 510(k) number K192640. The device is classified under product code HGX. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump?

Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30. The listed applicant is Guangzhou Yongyi Industrial Co., Ltd.. The 510(k) number is K192640.

When did Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump receive FDA 510(k) clearance?

Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump received FDA 510(k) clearance on 2020-03-30, under 510(k) number K192640.

Who is the listed applicant for Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Yongyi Industrial Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump?

The FDA product code for Kidro Digital Electric Breast Pump, Dr. Brown's Digital Electric Breast Pump is HGX.

관련 임상시험

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Guangzhou Yongyi Industrial Co., Ltd.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K223329전기 유두 펌프 (모델: YY-A46, YY-A203, YY-A204, YY-TC201)

관련 기기 (코드: HGX)

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K254203Wearable Breast Pump (Model S36)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.K261622필립스 아벤티 네이처 케어 무릎끼리 장착 가능한 전기 모유 펌프 (모델: SCF593/52, SCF593/62); 필립스 아벤티 네이처 케어 웨어러블 전기 모유 펌프 (모델: SCF594/52, SCF594/62)Philips Consumer Lifestyle B.V.K262774Wearable breast pump (Model: XN/MD-2249BS, ZFHF)Guangdong Horigen Mother & Baby Products Co., Ltd.K260643시밀레 듀얼 맥스Cimilre Co., Ltd.K261298Wearable Electric Breast Pump (YM-8837, YM-8838, YM-8856(H03), YM-8809(S42))Guangdong Youmeng Electrical Technology Co., Ltd.K260259디스creetDuo™ 플로우 웨어러블 브라스트 푸mp (모델 S3)Shenzhen TPH Technology Co., Ltd.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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