면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

LATERA Absorbable Nasal Implant System

K-번호: K192661 · 2019-11-10

신청자Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent)
결정일2019-11-10
제품 코드NHB
자문 위원회EN
결정Substantially Equivalent

기기 요약

LATERA Absorbable Nasal Implant System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent). It received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10 under 510(k) number K192661. The device is classified under product code NHB. It was reviewed by the EN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the LATERA Absorbable Nasal Implant System?

LATERA Absorbable Nasal Implant System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10. The listed applicant is Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent). The 510(k) number is K192661.

When did LATERA Absorbable Nasal Implant System receive FDA 510(k) clearance?

LATERA Absorbable Nasal Implant System received FDA 510(k) clearance on 2019-11-10, under 510(k) number K192661.

Who is the listed applicant for LATERA Absorbable Nasal Implant System?

The FDA 510(k) record lists Entellus Medical, Inc. (Aka Stryker Ent) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LATERA Absorbable Nasal Implant System?

The FDA product code for LATERA Absorbable Nasal Implant System is NHB.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K260620SeptAlign (SPLN001)Spirair, Inc.K251790SeptAlignSpirair, Inc.K233569SeptAlignSpirair, Inc.K223167Spirair Nasal Septal StrapSpirair, Inc.K210411PosiSep EAR Fragmentable Ear DressingHemostasis, LLCK183015PuraSinus3-D Matrix, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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