면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

Digital Intraoral Imaging Plate System

K-번호: K192766 · 2019-12-05

신청자Fsusen Technology Co., Ltd.
결정일2019-12-05
제품 코드MUH
자문 위원회DE
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Digital Intraoral Imaging Plate System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Fsusen Technology Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05 under 510(k) number K192766. The device is classified under product code MUH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Digital Intraoral Imaging Plate System?

Digital Intraoral Imaging Plate System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05. The listed applicant is Fsusen Technology Co., Ltd.. The 510(k) number is K192766.

When did Digital Intraoral Imaging Plate System receive FDA 510(k) clearance?

Digital Intraoral Imaging Plate System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-05, under 510(k) number K192766.

Who is the listed applicant for Digital Intraoral Imaging Plate System?

The FDA 510(k) record lists Fsusen Technology Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Digital Intraoral Imaging Plate System?

The FDA product code for Digital Intraoral Imaging Plate System is MUH.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

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K251793SOTA Cloud Smart Sensor (1.5)Sota Cloud Corp.K252570EzSensor HD, EzSensor UHDQpix Solutions, Inc.K250687Cocoon Solo (DX-7020s)Dexcowin Global, Inc.K251206Digital X-Ray DentiMax Pro Imaging SystemDentimax, Inc.K240040VistaPano S Ceph 2.0 (VistaPano S Ceph); VistaPano S 2.0 (VistaPano S); ProVecta S-Pan Ceph 2.0 (ProVecta S-Pan Ceph); ProVecta S-Pan 2.0 (ProVecta S-Pan)VATECH Co., Ltd.K242778X Sensor (Model: IOS-A15IF, HDI-15DGF)Qpix Solutions, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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