FDA 510(k)

빅니 웨이스 개인 보습제

K-번호: K192779 · 2020-06-02

결정일2020-06-02

제품 코드NUC

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 승인받았습니다. PMA(Premarket Approval) 신청이 진행 중이며, 연구 등록 번호(NCT)는 [NCT 번호]입니다. 논문 등록 번호(PMID)는 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정Substantially Equivalent

기기 요약

Bunny Wax Personal Lubricant is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reoxcyn, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02 under 510(k) number K192779. The device is classified under product code NUC. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Bunny Wax Personal Lubricant?

Bunny Wax Personal Lubricant is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02. The listed applicant is Reoxcyn, LLC. The 510(k) number is K192779.

When did Bunny Wax Personal Lubricant receive FDA 510(k) clearance?

Bunny Wax Personal Lubricant received FDA 510(k) clearance on 2020-06-02, under 510(k) number K192779.

Who is the listed applicant for Bunny Wax Personal Lubricant?

The FDA 510(k) record lists Reoxcyn, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bunny Wax Personal Lubricant?

The FDA product code for Bunny Wax Personal Lubricant is NUC.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

빅니 웨이스 개인 보습제

기기 요약

자주 묻는 질문

관련 임상시험

관련 기기 (코드: NUC)

공식 출처