FDA 510(k)

자모이스타르

K-번호: K192912 · 2019-12-31

신청자Apollo Medical Imaging Technology Pty. , Ltd.

결정일2019-12-31

제품 코드LLZ

자문 위원회[원문이 제공되지 않았기 때문에 번역할 수 없습니다. 원문을 제공해 주시면 번역을 도와드리겠습니다.]

결정대체적으로 동일

기기 요약

AutoMIStar is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Apollo Medical Imaging Technology Pty. , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31 under 510(k) number K192912. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AutoMIStar?

AutoMIStar is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31. The listed applicant is Apollo Medical Imaging Technology Pty. , Ltd.. The 510(k) number is K192912.

When did AutoMIStar receive FDA 510(k) clearance?

AutoMIStar received FDA 510(k) clearance on 2019-12-31, under 510(k) number K192912.

Who is the listed applicant for AutoMIStar?

The FDA 510(k) record lists Apollo Medical Imaging Technology Pty. , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AutoMIStar?

The FDA product code for AutoMIStar is LLZ.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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