면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

AncestryDNA Factor V Leiden 유전적 건강 위험 검사

K-번호: K192944 · 2020-08-13

신청자Ancestry Genomics, Inc.
결정일2020-08-13
제품 코드PTA
자문 위원회IM
결정Substantially Equivalent

기기 요약

AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13 under 510(k) number K192944. The device is classified under product code PTA. It was reviewed by the IM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test?

AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13. The listed applicant is Ancestry Genomics, Inc.. The 510(k) number is K192944.

When did AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test receive FDA 510(k) clearance?

AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test received FDA 510(k) clearance on 2020-08-13, under 510(k) number K192944.

Who is the listed applicant for AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test?

The FDA 510(k) record lists Ancestry Genomics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test?

The FDA product code for AncestryDNA Factor V Leiden Genetic Health Risk Test is PTA.

관련 임상시험

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Ancestry Genomics, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

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관련 기기 (코드: PTA)

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공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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