FDA 510(k)

소나메드 아이어웨이브呼吸道 모니터링 시스템

K-번호: K193058 · 2020-05-15

결정일2020-05-15

제품 코드OQU

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결정대체적으로 동일

기기 요약

SonarMed AirWave Airway Monitoring System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15 under 510(k) number K193058. The device is classified under product code OQU. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SonarMed AirWave Airway Monitoring System?

SonarMed AirWave Airway Monitoring System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15. The listed applicant is Sonarmed, Inc.. The 510(k) number is K193058.

When did SonarMed AirWave Airway Monitoring System receive FDA 510(k) clearance?

SonarMed AirWave Airway Monitoring System received FDA 510(k) clearance on 2020-05-15, under 510(k) number K193058.

Who is the listed applicant for SonarMed AirWave Airway Monitoring System?

The FDA 510(k) record lists Sonarmed, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SonarMed AirWave Airway Monitoring System?

The FDA product code for SonarMed AirWave Airway Monitoring System is OQU.

Sonarmed, Inc.를 신청인으로 등재한 기타 기록

K143042소나메드 아이어웨이브,呼吸道 모니터링 시스템

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.