면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

TriSalus Infusion System

K-번호: K193107 · 2019-12-03

신청자Trisalus Life Sciences
결정일2019-12-03
제품 코드KRA
자문 위원회CV
결정Substantially Equivalent

기기 요약

TriSalus Infusion System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. It received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03 under 510(k) number K193107. The device is classified under product code KRA. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the TriSalus Infusion System?

TriSalus Infusion System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03. The listed applicant is Trisalus Life Sciences. The 510(k) number is K193107.

When did TriSalus Infusion System receive FDA 510(k) clearance?

TriSalus Infusion System received FDA 510(k) clearance on 2019-12-03, under 510(k) number K193107.

Who is the listed applicant for TriSalus Infusion System?

The FDA 510(k) record lists Trisalus Life Sciences as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for TriSalus Infusion System?

The FDA product code for TriSalus Infusion System is KRA.

관련 임상시험

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NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

Trisalus Life Sciences를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemK233858TriSalus TriGuideTM Guiding CatheterK230957TriSalus TriNav® LV Infusion System

관련 기기 (코드: KRA)

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K253509TriSalus TriNav Advance Infusion SystemTrisalus Life SciencesK254051Extroducer Infusion Catheter SystemSmartWise Sweden ABK261610Verge™ MicrocatheterInstylla, Inc.K260771TruSelect™ 2.6 MicrocatheterBoston Scientific CorporationK250794InVera Infusion DeviceInvera MedicalK243534Micro CatheterSuzhou Zenith Vascular SciTech Limited

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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