FDA 510(k)

비스타 디스즈

K-번호: K193447 · 2020-03-11

결정일2020-03-11

제품 코드LFC

자문 위원회의료 장비 규제 텍스트 번역 DE [회사명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에 등록된 의료 장비로, 510(k) 신청을 통해 승인을 받았습니다. 이 제품은 PMA(Premarket Approval)를 받지 않았으며, NCT(National Clinical Trial) 등록 번호는 [NCT 번호]입니다. PMID(Publication Medical Identifier)은 [PMID 번호]입니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL]

결정대체적으로 동일

기기 요약

Vista Dyes is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. It received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11 under 510(k) number K193447. The device is classified under product code LFC. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Vista Dyes?

Vista Dyes is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11. The listed applicant is Inter-Med/Vista Dental Products. The 510(k) number is K193447.

When did Vista Dyes receive FDA 510(k) clearance?

Vista Dyes received FDA 510(k) clearance on 2020-03-11, under 510(k) number K193447.

Who is the listed applicant for Vista Dyes?

The FDA 510(k) record lists Inter-Med/Vista Dental Products as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Vista Dyes?

The FDA product code for Vista Dyes is LFC.

Inter-Med/Vista Dental Products를 신청인으로 등재한 기타 기록

K193357V-믹스 K193409비스타 루시, 비스타 루시 플러스 K193389비스타 클리어 K190220비스타 FS, 비스타 FS 액체 K170101valliant 치료 조명

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.