면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft

K-번호: K193513 · 2020-06-18

신청자Bioventus
결정일2020-06-18
제품 코드MQV
자문 위원회OR
결정Substantially Equivalent

기기 요약

SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bioventus. It received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18 under 510(k) number K193513. The device is classified under product code MQV. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft?

SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18. The listed applicant is Bioventus. The 510(k) number is K193513.

When did SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft receive FDA 510(k) clearance?

SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft received FDA 510(k) clearance on 2020-06-18, under 510(k) number K193513.

Who is the listed applicant for SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft?

The FDA 510(k) record lists Bioventus as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft?

The FDA product code for SIGNAFUSE Bioactive Bone Graft is MQV.

관련 임상시험

관련 기록은 이름, 제품 코드 또는 기타 메타데이터를 사용하여 자동으로 매칭됩니다. 매칭은 검증된 임상, 과학, 기업 또는 규제 상의 관계를 입증하지 않으며, 연결된 공식 출처를 검토하시기 바랍니다.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751의료 기기 인공지능 보조 유로-캠 캐터터 평가 시스템:膀胱癌 진단을 위한NOT_YET_RECRUITING

관련 기기 (코드: MQV)

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K262230Mg OSTEOREVIVE™;Mg OSTEOCRETE™Bone Solutions, Inc.K260364Device 300419 StripGeistlich Pharma AGK252797JAZBI™ Resorbable Bone Void FillerSdip Innovations Pty, Ltd.K261008Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute Foam Strip; Vitoss® BiModal Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss BBTrauma® Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® BA2X Bioactive Bone Graft Substitute; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute Pack; Vitoss® Bioactive Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Foam Bone Graft Substitute; Vitoss® Bone Graft Substitute Filled Canister; Vitoss® Bone Graft SubstituteStryker SpineK253524Adaptos®Fuse Bone GraftBiomendex OYK253147FIBERGRAFT™ BG Putty GPS Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Putty Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ AERIDYAN™ Matrix Bone Graft Substitute FIBERGRAFT™ BG Matrix Bone Graft SubstituteProsidyan, Inc.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

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