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FDA 510(k)

혈액 수집 주사针 및/또는持有자, 안전 혈액 수집 주사针 및/또는持有자, 사전 장착 다중 샘플 어댑터가 있는 루어 접속 장치-持有자

K-번호: K200027 · 2020-09-09

신청자Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd
결정일2020-09-09
제품 코드JKA
자문 위원회CH [기업명]의 [제품명]은 미국 식품의약국(FDA)에서 510(k) 등록을 완료한 의료기기입니다. 이 제품은 [PMA] 및 [NCT] 등록을 완료하였으며, [PMID]로 확인할 수 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL].
결정Substantially Equivalent

기기 요약

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09 under 510(k) number K200027. The device is classified under product code JKA. It was reviewed by the CH advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09. The listed applicant is Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd. The 510(k) number is K200027.

When did Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter receive FDA 510(k) clearance?

Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter received FDA 510(k) clearance on 2020-09-09, under 510(k) number K200027.

Who is the listed applicant for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

The FDA 510(k) record lists Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter?

The FDA product code for Blood Collection Needle with/without Holder, Safety Blood Collection Needle with/without Holder, Luer Access Device-holder with Preattached Multiple Sample Adapter is JKA.

관련 임상시험

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Jiangsu Caina Medical Co.,Ltd를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K232781안전 슬라이딩 혈액 수집 세트K233190ENFit 어댑터K230635핀 주사기K220184투여기 정렬 시리نجK211593영양추진 펌프 주사기K210217무가지 커넥터

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관련 기기 (코드: JKA)

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K262215프로젝트™ 안전 슬라이딩 혈액 수집 세트CMT Health PTE., Ltd.K252899여성 문화 장치; 남성 문화 장치; 전송 장치; 접근 장치Zhejiang Kindly Medical Device Co., Ltd.K260128BD Preset™ 및 BD A-Line™ 동맥 혈액 수집 주사기Becton, Dickinson and CompanyK252378BD® 미니드로우™ 세포질 혈액 수집 시스템 및 BD® 미니드로우™ SST™ 세포질 혈액 수집 튜브Becton, Dickinson and CompanyK252506BD Vacutainer® 안전-락™ 혈액 수집 세트; BD Vacutainer® 안전-락™ 혈액 수집 세트 및 사전 연결된 홀더Becton, Dickinson and CompanyK252040BD Vacutainer® 피라미드 분리 튜브 (PST™), BD Vacutainer® 나트륨 헤파린 혈액 수집 튜브Becton, Dickinson and Company

공식 출처

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