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FDA 510(k)

BD Univia RightFit 엔터럴 엑스턴션 세트 및 전환 어댑터

K-번호: K200082 · 2020-07-30

결정일2020-07-30
제품 코드PIF
자문 위원회규제 정책: medical-regulatory-v1 GU
결정대체적으로 동일

기기 요약

BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Mps Medical, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30 under 510(k) number K200082. The device is classified under product code PIF. It was reviewed by the GU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters?

BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30. The listed applicant is Mps Medical, Inc.. The 510(k) number is K200082.

When did BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters receive FDA 510(k) clearance?

BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters received FDA 510(k) clearance on 2020-07-30, under 510(k) number K200082.

Who is the listed applicant for BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters?

The FDA 510(k) record lists Mps Medical, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters?

The FDA product code for BD Univia RightFit Enteral Extension Sets and Transitional Adapters is PIF.

관련 임상시험

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관련 기기 (코드: PIF)

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공식 출처

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