FDA 510(k)

RGK 일일 범위 휠체어

K-번호: K200135 · 2020-09-10

결정일2020-09-10

제품 코드IOR

자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 PM [회사명/제품명]은 FDA(미국 식품의약국)에 등록된 의료장비로, 510(k) 신청을 통해 시장에 출시되었습니다. PMA(Premarket Approval) 신청도 진행 중입니다. 연구 참가자를 모으기 위해 NCT(National Clinical Trial) 번호 [NCT]와 PMID(Publication Medical Identifier) [PMID]를 사용하고 있습니다. 더 자세한 정보는 다음 URL을 참조하세요: [URL] 정책: medical-regulatory-v1

결정대체적으로 동일

기기 요약

RGK Daily Range Wheelchairs is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rgk Wheelchairs, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10 under 510(k) number K200135. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the RGK Daily Range Wheelchairs?

RGK Daily Range Wheelchairs is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10. The listed applicant is Rgk Wheelchairs, Ltd.. The 510(k) number is K200135.

When did RGK Daily Range Wheelchairs receive FDA 510(k) clearance?

RGK Daily Range Wheelchairs received FDA 510(k) clearance on 2020-09-10, under 510(k) number K200135.

Who is the listed applicant for RGK Daily Range Wheelchairs?

The FDA 510(k) record lists Rgk Wheelchairs, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for RGK Daily Range Wheelchairs?

The FDA product code for RGK Daily Range Wheelchairs is IOR.

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

FDA Open API에서 수집된 데이터입니다. 가장 정확하고 공인된 정보는 항상 공식 레코드를 참조하시기 바랍니다.

RGK 일일 범위 휠체어

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