면책 고지: 이 사이트는 FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed, SEC EDGAR 등 공식 공개 데이터를 일반 참고용으로 집계하며, 의학적 조언, 진단, 치료 권고 또는 투자 조언이 아닙니다.

FDA 510(k)

QuikClot Control+

K-번호: K200167 · 2020-04-23

신청자Z-Medica, LLC
결정일2020-04-23
제품 코드POD
자문 위원회SU
결정Substantially Equivalent

기기 요약

QuikClot Control+ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Z-Medica, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23 under 510(k) number K200167. The device is classified under product code POD. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the QuikClot Control+?

QuikClot Control+ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23. The listed applicant is Z-Medica, LLC. The 510(k) number is K200167.

When did QuikClot Control+ receive FDA 510(k) clearance?

QuikClot Control+ received FDA 510(k) clearance on 2020-04-23, under 510(k) number K200167.

Who is the listed applicant for QuikClot Control+?

The FDA 510(k) record lists Z-Medica, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for QuikClot Control+?

The FDA product code for QuikClot Control+ is POD.

관련 임상시험

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Z-Medica, LLC를 신청인으로 등재한 기타 기록

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K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingK181641QuikClot Radial

관련 기기 (코드: POD)

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K243553QuikClot Control+ Hemostatic DeviceTeleflex MedicalK213198Ax-Surgi Surgical HemostatAdvamedica, Inc.K220971QuikClot Control+ Hemostatic DressingZ-Medica, LLCK183190NuStatBeeken Biomedical, LLC

공식 출처

FDA 데이터베이스에서 보기 →

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