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FDA 510(k)

인프라스캐너

K-번호: K200203 · 2020-07-10

신청자Infrascan, Inc.
결정일2020-07-10
제품 코드OPT
자문 위원회의료장비 규제 텍스트 번역 OP
결정대체적으로 동일

기기 요약

Infrascanner is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Infrascan, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10 under 510(k) number K200203. The device is classified under product code OPT. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

자주 묻는 질문

What is the Infrascanner?

Infrascanner is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10. The listed applicant is Infrascan, Inc.. The 510(k) number is K200203.

When did Infrascanner receive FDA 510(k) clearance?

Infrascanner received FDA 510(k) clearance on 2020-07-10, under 510(k) number K200203.

Who is the listed applicant for Infrascanner?

The FDA 510(k) record lists Infrascan, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Infrascanner?

The FDA product code for Infrascanner is OPT.

관련 임상시험

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K241389인프라스캐너 모델 2500 (모델 2500)K211617인프라스캐너

관련 기기 (코드: OPT)

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K241389인프라스캐너 모델 2500 (모델 2500)Infrascan, Inc.K211617인프라스캐너Infrascan, Inc.

공식 출처

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